Lượt xem: 0 Tác giả: Site Editor Thời gian xuất bản: 2025-07-16 Nguồn gốc: Địa điểm
Để chuyển đổi mô-đun trần của máy ảnh nội soi thành thiết bị cấp y tế, hãy bắt đầu với hệ thống quang học: thay thế hoặc bổ sung thấu kính gốc bằng thấu kính y tế chuyên dụng mang lại độ phân giải cao, trường nhìn và độ sâu trường ảnh chính xác, đồng thời—nếu cần—thêm bộ lọc huỳnh quang hoặc lớp phủ chống chói để tối ưu hóa hình ảnh.
Về mặt cơ học, mô-đun phải được bọc trong vật liệu tương thích sinh học (ví dụ: thép không gỉ 316L, PEEK) đáp ứng tiêu chuẩn ISO 10993. Kích thước bên ngoài phải được điều chỉnh để phù hợp với các vị trí giải phẫu cụ thể và cơ chế uốn phải được tích hợp để tăng cường khả năng cơ động. Việc niêm phong hoàn toàn là điều cần thiết để thiết bị có thể chịu được các chu trình khử trùng (hơi nước, ETO hoặc plasma).
Nguồn ánh sáng lạnh phải được kết hợp với mô-đun và các thông số chiếu sáng của nó được điều chỉnh để đảm bảo tái tạo màu mô thật như cuộc sống. Về mặt điện, toàn bộ hệ thống phải tuân thủ tiêu chuẩn IEC 60601-1, sử dụng các mô-đun cách ly và đầu nối tiêu chuẩn để đảm bảo an toàn điện và khả năng tương tác. Việc xử lý hình ảnh theo thời gian thực được xử lý bởi một ISP chuyên dụng và nhóm phần mềm cuối cùng phải đáp ứng các quy định về thiết bị y tế. Sau khi đạt được NMPA, FDA hoặc các chứng nhận tương đương, máy nội soi đã sẵn sàng để sử dụng trên lâm sàng.
