צפיות: 0 מחבר: עורך האתר זמן פרסום: 2025-07-16 מקור: אֲתַר
כדי להמיר מודול חשוף של מצלמת אנדוסקופ למכשיר ברמה רפואית, התחל עם המערכת האופטית: החלף או השלם את העדשה הרגילה בעדשה רפואית ייעודית המספקת רזולוציה גבוהה, שדה ראייה ועומק שדה נכונים, ואם נדרש - הוסף מסנני פלואורסצנטי או ציפויים נגד סנוור כדי לייעל את ההדמיה.
מבחינה מכנית, המודול חייב להיות עטוף בחומרים תואמים ביולוגיים (למשל פלדת אל חלד 316L, PEEK) העומדים בתקני ISO 10993. יש להתאים את הממדים החיצוניים כך שיתאימו לאתרים אנטומיים ספציפיים, ויש לשלב מנגנון כיפוף כדי לשפר את יכולת התמרון. איטום מלא חיוני כדי שהמכשיר יוכל לעמוד במחזורי עיקור (קיטור, ETO או פלזמה).
מקור אור קר חייב להיות מחובר למודול ולכוון את פרמטרי התאורה שלו כדי להבטיח שחזור צבע רקמות אמיתי. מבחינה חשמלית, המערכת כולה חייבת לעמוד בתקן IEC 60601-1, תוך שימוש במודולי בידוד ומחברים סטנדרטיים כדי להבטיח בטיחות חשמלית ויכולת פעולה הדדית. עיבוד תמונה בזמן אמת מטופל על ידי ספק שירותי אינטרנט ייעודי, וערימת התוכנה הסופית חייבת לעמוד בתקנות של מכשירים רפואיים. לאחר שעבר אישורי NMPA, FDA או מקבילים, האנדוסקופ מוכן לשימוש קליני.
