Visualizzazioni: 0 Autore: Editor del sito Orario di pubblicazione: 2025-07-16 Origine: Sito
Per convertire un modulo nudo per telecamera per endoscopio in un dispositivo di grado medico, iniziare dal sistema ottico: sostituire o integrare la lente di serie con una lente medica appositamente realizzata che offra alta risoluzione, campo visivo e profondità di campo corretti e, se necessario, aggiungere filtri fluorescenti o rivestimenti antiriflesso per ottimizzare l'imaging.
Dal punto di vista meccanico, il modulo deve essere racchiuso in materiali biocompatibili (ad esempio, acciaio inossidabile 316L, PEEK) che soddisfano gli standard ISO 10993. Le dimensioni esterne devono essere adattate per adattarsi a siti anatomici specifici e dovrebbe essere integrato un meccanismo di piegatura per migliorare la manovrabilità. La sigillatura completa è essenziale affinché il dispositivo possa resistere ai cicli di sterilizzazione (vapore, ETO o plasma).
È necessario accoppiare una sorgente di luce fredda al modulo e regolarne i parametri di illuminazione per garantire una riproduzione realistica del colore dei tessuti. Dal punto di vista elettrico, l'intero sistema deve essere conforme alla norma IEC 60601-1, utilizzando moduli di isolamento e connettori standard per garantire sicurezza elettrica e interoperabilità. L'elaborazione delle immagini in tempo reale è gestita da un ISP dedicato e lo stack software finale deve soddisfare le normative sui dispositivi medici. Dopo aver superato le certificazioni NMPA, FDA o equivalenti, l'endoscopio è pronto per l'uso clinico.
