Katselukerrat: 0 Tekijä: Site Editor Julkaisuaika: 2025-07-16 Alkuperä: Sivusto
Jos haluat muuntaa endoskooppikameran paljaan moduulin lääketieteelliseksi laitteeksi, aloita optisesta järjestelmästä: vaihda tai täydennä linssi tarkoitukseen rakennetulla lääketieteellisellä linssillä, joka tarjoaa korkean resoluution, oikean näkökentän ja syväterävyyden, ja tarvittaessa lisää fluoresenssisuodattimia tai heijastuksia estäviä pinnoitteita kuvantamisen optimoimiseksi.
Mekaanisesti moduulin tulee olla koteloitu bioyhteensopiviin materiaaleihin (esim. 316L ruostumaton teräs, PEEK), jotka täyttävät ISO 10993 -standardit. Ulkomitat on mukautettava tiettyihin anatomisiin kohtiin, ja taivutusmekanismi tulee integroida ohjattavuuden parantamiseksi. Täysi tiivistys on välttämätöntä, jotta laite kestää sterilointijaksot (höyry, ETO tai plasma).
Kylmävalon lähde on kytkettävä moduuliin ja sen valaistusparametrit on säädettävä, jotta kudosvärien todenmukaisuus voidaan varmistaa. Sähköisesti koko järjestelmän on oltava standardin IEC 60601-1 mukainen, ja siinä on käytettävä eristysmoduuleja ja vakioliittimiä sähköturvallisuuden ja yhteentoimivuuden takaamiseksi. Reaaliaikaisesta kuvankäsittelystä huolehtii oma Internet-palveluntarjoaja, ja lopullisen ohjelmistopinon on täytettävä lääketieteellisiä laitteita koskevat määräykset. Kun endoskooppi on läpäissyt NMPA-, FDA- tai vastaavat sertifikaatit, se on valmis kliiniseen käyttöön.
