Aantal keren bekeken: 0 Auteur: Site-editor Publicatietijd: 16-07-2025 Herkomst: Locatie
Om een kale module van een endoscoopcamera om te zetten in een apparaat van medische kwaliteit, begint u met het optische systeem: vervang of vul de standaardlens aan met een speciaal gebouwde medische lens die een hoge resolutie, het juiste gezichtsveld en scherptediepte levert, en – indien nodig – fluorescentiefilters of antireflectiecoatings toevoegen om de beeldvorming te optimaliseren.
Mechanisch gezien moet de module worden omhuld met biocompatibele materialen (bijvoorbeeld 316L roestvrij staal, PEEK) die voldoen aan de ISO 10993-normen. De buitenafmetingen moeten worden afgestemd op specifieke anatomische locaties, en er moet een buigmechanisme worden geïntegreerd om de manoeuvreerbaarheid te vergroten. Volledige afdichting is essentieel, zodat het apparaat bestand is tegen sterilisatiecycli (stoom, ETO of plasma).
Er moet een koudlichtbron aan de module worden gekoppeld en de verlichtingsparameters moeten worden afgestemd om een levensechte weefselkleurreproductie te garanderen. Elektrisch gezien moet het hele systeem voldoen aan IEC 60601-1, waarbij gebruik wordt gemaakt van isolatiemodules en standaardconnectoren om de elektrische veiligheid en interoperabiliteit te garanderen. Realtime beeldverwerking wordt afgehandeld door een speciale ISP en de uiteindelijke softwarestack moet voldoen aan de regelgeving voor medische apparatuur. Nadat de NMPA-, FDA- of gelijkwaardige certificeringen zijn behaald, is de endoscoop klaar voor klinisch gebruik.
