Megtekintések: 0 Szerző: Site Editor Közzététel ideje: 2025-07-16 Eredet: Telek
Az endoszkópos kamera csupasz moduljának orvosi minőségű eszközzé alakításához kezdje az optikai rendszerrel: cserélje ki vagy egészítse ki a lencsét egy erre a célra épített orvosi lencsére, amely nagy felbontást, megfelelő látómezőt és mélységélességet biztosít, és szükség esetén adjon hozzá fluoreszcens szűrőket vagy tükröződésgátló bevonatokat a képalkotás optimalizálása érdekében.
Mechanikailag a modult biokompatibilis anyagokba (pl. 316L rozsdamentes acél, PEEK) kell bevonni, amelyek megfelelnek az ISO 10993 szabványnak. A külső méreteket az adott anatómiai helyekhez kell igazítani, és egy hajlító mechanizmust kell integrálni a manőverezhetőség javítása érdekében. A teljes tömítés elengedhetetlen ahhoz, hogy az eszköz ellenálljon a sterilizálási ciklusoknak (gőz, ETO vagy plazma).
Hideg fényforrást kell csatlakoztatni a modulhoz, és be kell hangolni a megvilágítási paramétereit, hogy biztosítsa az élethű szövetszínvisszaadást. Elektromos szempontból a teljes rendszernek meg kell felelnie az IEC 60601-1 szabványnak, leválasztó modulokat és szabványos csatlakozókat alkalmazva az elektromos biztonság és az interoperabilitás garantálása érdekében. A valós idejű képfeldolgozást egy dedikált internetszolgáltató kezeli, és a végső szoftvercsomagnak meg kell felelnie az orvosi eszközökre vonatkozó előírásoknak. Az NMPA, FDA vagy azzal egyenértékű tanúsítványok megszerzése után az endoszkóp készen áll a klinikai használatra.