Просмотры: 0 Автор: Редактор сайта Время публикации: 16 июля 2025 г. Происхождение: Сайт
Чтобы превратить пустой модуль камеры эндоскопа в устройство медицинского назначения, начните с оптической системы: замените или дополните стандартную линзу специальной медицинской линзой, обеспечивающей высокое разрешение, правильное поле зрения и глубину резкости, и, при необходимости, добавьте флуоресцентные фильтры или антибликовые покрытия для оптимизации изображения.
Механически модуль должен быть заключен в биосовместимые материалы (например, нержавеющую сталь 316L, PEEK), соответствующие стандартам ISO 10993. Внешние размеры должны быть адаптированы к конкретным анатомическим участкам, а для повышения маневренности должен быть встроен механизм изгиба. Полная герметизация необходима для того, чтобы устройство могло выдерживать циклы стерилизации (паром, ETO или плазмой).
К модулю необходимо подключить источник холодного света, а параметры его освещения настроить так, чтобы обеспечить реалистичное воспроизведение цвета ткани. Электрически вся система должна соответствовать стандарту IEC 60601-1 с использованием изолирующих модулей и стандартных разъемов, чтобы гарантировать электрическую безопасность и совместимость. Обработкой изображений в реальном времени занимается выделенный интернет-провайдер, а окончательный стек программного обеспечения должен соответствовать правилам, касающимся медицинского оборудования. После прохождения NMPA, FDA или аналогичных сертификатов эндоскоп готов к клиническому использованию.
