Požadavky na modul endoskopické kamery, který má být použit jako bronchoskop

Aby mohl být modul endoskopické kamery použit jako bronchoskop, musí nejprve splňovat extrémně vysoké požadavky na kvalitu zobrazení, které jsou klíčové pro přesnou diagnostiku. Jeho rozlišení musí dosáhnout vysokého rozlišení (HD) nebo vyšší, aby bylo možné jasně zobrazit drobné léze na bronchiální sliznici; zorné pole (FOV) je typicky mezi 60° a 120°, aby se vyrovnalo pokrytí a zkreslení okrajů, zatímco hloubka pole (DOF) musí zajistit jasné zobrazení v rozmezí 5-30 mm, aby se přizpůsobilo velikosti průduškového lumenu a mírným pohybům způsobeným dýcháním. Kromě toho je vyžadován dynamický rozsah ≥60 dB pro zvládnutí kontrastů mezi světlem a tmou, snímková frekvence ≥30 snímků za sekundu pro snížení rozmazání pohybu a poměr signálu k šumu (SNR) ≥40 dB pro minimalizaci šumu v prostředí se slabým osvětlením. Měl by být spárován s nízkošumovým CMOS nebo CCD senzorem lékařské kvality, aby bylo zajištěno, že i drobné uzliny, krvácející body nebo slizniční textury lze jasně zachytit ve složitém vnitřním prostředí průdušek. Za druhé, fyzikální vlastnosti a biologická bezpečnost modulu musí být vhodné pro scénáře klinického provozu bronchoskopů. Protože bronchoskopy je třeba zavádět ústy nebo nosem, průměr modulu musí být ≤ 5 mm, délka ≤ 10 mm a hmotnost ≤ 1 g, aby byla zajištěna štíhlost a flexibilita těla dalekohledu a nedošlo k poškození sliznice. Musí mít také vysokou odolnost, aby vydržela časté ohýbání a vibrace. Z hlediska biologické bezpečnosti musí materiály přicházející do styku s lidským tělem splňovat normy ISO 10993, být netoxické a nesenzibilizující. Kromě toho musí odolávat metodám lékařské dezinfekce, jako je vysokoteplotní a vysokotlaká sterilizace, sterilizace etylenoxidem (EtO) nebo nízkoteplotní plazmová sterilizace, a musí mít vodotěsné těsnění IP68, aby se zabránilo pronikání kapaliny nebo korozi součástí během dezinfekce. Nakonec modul musí splňovat požadavky na kompatibilitu, funkční rozšíření a regulační požadavky. Rozhraní by mělo podporovat přenos s nízkou latencí (např. HDMI 2.0, USB 3.0) se zpožděním ≤50 ms, být kompatibilní s pracovními stanicemi pro zpracování lékařských snímků a podporovat výstup ve formátu DICOM. Potřebuje integrovat algoritmy, jako je digitální redukce šumu, zvýraznění hran a úzkopásmové zobrazování (NBI), které napomáhají identifikaci časných lézí, přičemž jsou kompatibilní s lékařskými zdroji studeného světla a mají čočky potažené antireflexní fólií pro zlepšení propustnosti světla. A co je nejdůležitější, musí projít lékařskými certifikacemi, jako jsou FDA, CE a NMPA, splňovat systém řízení kvality ISO 13485 a zajistit, aby odchylky parametrů mezi šaržemi byly ≤ 5 %, čímž je zaručena bezpečnost a účinnost klinického použití z hlediska regulačního.