Exigences pour que le module de caméra endoscopique soit utilisé comme bronchoscopes

Pour qu’un module de caméra endoscopique puisse être utilisé comme bronchoscope, il doit d’abord répondre à des exigences de qualité d’imagerie extrêmement élevées, qui sont essentielles à un diagnostic précis. Sa résolution doit atteindre la haute définition (HD) ou supérieure pour afficher clairement les minuscules lésions de la muqueuse bronchique ; le champ de vision (FOV) est généralement compris entre 60° et 120° pour équilibrer la couverture et la distorsion des bords, tandis que la profondeur de champ (DOF) doit garantir une imagerie claire dans une plage de 5 à 30 mm pour s'adapter à la taille de la lumière bronchique et aux légers mouvements provoqués par la respiration. De plus, une plage dynamique de ≥60 dB est requise pour gérer les contrastes clair-obscur, une fréquence d'images de ≥30 ips pour réduire le flou de mouvement et un rapport signal/bruit (SNR) de ≥40 dB pour minimiser le bruit dans les environnements faiblement éclairés. Il doit être associé à un capteur CMOS ou CCD de qualité médicale à faible bruit pour garantir que même les plus petits nodules, points de saignement ou textures muqueuses puissent être clairement capturés dans l'environnement interne complexe des bronches. Deuxièmement, les propriétés physiques et la sécurité biologique du module doivent être adaptées aux scénarios de fonctionnement clinique des bronchoscopes. Étant donné que les bronchoscopes doivent être insérés par la bouche ou le nez, le diamètre du module doit être ≤ 5 mm, la longueur ≤ 10 mm et le poids ≤ 1 g pour garantir la finesse et la flexibilité du corps de l'endoscope, évitant ainsi d'endommager la muqueuse. Il doit également avoir une grande durabilité pour résister aux flexions et aux vibrations fréquentes. En termes de sécurité biologique, les matériaux en contact avec le corps humain doivent être conformes aux normes ISO 10993, étant non toxiques et non sensibilisants. De plus, il doit résister aux méthodes de désinfection médicale telles que la stérilisation à haute température et haute pression, la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EtO) ou la stérilisation au plasma à basse température, et disposer d'un joint étanche IP68 pour empêcher l'infiltration de liquide ou la corrosion des composants pendant la désinfection. Enfin, le module doit répondre aux exigences de compatibilité, d’extension fonctionnelle et réglementaires. L'interface doit prendre en charge la transmission à faible latence (par exemple, HDMI 2.0, USB 3.0) avec un délai ≤ 50 ms, être compatible avec les postes de travail de traitement d'images médicales et prendre en charge la sortie au format DICOM. Il doit intégrer des algorithmes tels que la réduction du bruit numérique, l'amélioration des contours et l'imagerie à bande étroite (NBI) pour aider à identifier les lésions précoces, tout en étant compatible avec les sources médicales de lumière froide et en ayant des lentilles recouvertes de films antireflet pour améliorer la transmission de la lumière. Plus important encore, il doit satisfaire aux certifications médicales telles que FDA, CE et NMPA, se conformer au système de gestion de la qualité ISO 13485 et garantir que les écarts de paramètres entre les lots sont ≤ 5 %, garantissant ainsi la sécurité et l'efficacité de l'utilisation clinique d'un point de vue réglementaire.