내시경 카메라 모듈을 기관지경으로 사용하려면 먼저 정확한 진단의 핵심인 매우 높은 영상 품질 요구 사항을 충족해야 합니다. 기관지 점막의 작은 병변을 명확하게 표시하려면 해상도가 HD(고해상도) 이상에 도달해야 합니다. 시야(FOV)는 적용 범위와 가장자리 왜곡의 균형을 맞추기 위해 일반적으로 60°~120°인 반면, 심도(DOF)는 기관지 내강의 크기와 호흡으로 인한 약간의 움직임에 적응하기 위해 5~30mm 이내의 선명한 이미징을 보장해야 합니다. 또한 명암 대비를 처리하려면 ≥60dB의 동적 범위, 모션 블러를 줄이기 위해 ≥30fps의 프레임 속도, 저조도 환경에서 소음을 최소화하려면 ≥40dB의 신호 대 잡음비(SNR)가 필요합니다. 기관지의 복잡한 내부 환경에서 작은 결절, 출혈 지점 또는 점막 질감까지 명확하게 포착할 수 있도록 저잡음 의료용 CMOS 또는 CCD 센서와 결합되어야 합니다. 둘째, 모듈의 물리적 특성과 생물학적 안전성이 기관지경의 임상 작동 시나리오에 적합해야 합니다. 기관지경은 입이나 코를 통해 삽입해야 하므로 모듈의 직경은 5mm 이하, 길이는 10mm 이하, 무게는 1g 이하로 내시경 본체의 슬림성과 유연성을 보장하고 점막 손상을 방지해야 합니다. 또한 잦은 굽힘과 진동을 견딜 수 있는 강한 내구성이 있어야 합니다. 생물학적 안전 측면에서 인체와 접촉하는 물질은 ISO 10993 표준을 준수해야 하며 무독성, 무감작성이어야 합니다. 또한 고온 고압 멸균, 산화에틸렌(EtO) 멸균, 저온 플라즈마 멸균 등 의료용 소독 방법을 견뎌야 하며, 소독 중 액체 침투나 부품 부식을 방지하기 위해 IP68 방수 씰을 갖춰야 합니다. 마지막으로 모듈은 호환성, 기능 확장 및 규제 요구 사항을 충족해야 합니다. 인터페이스는 지연 시간이 50ms 이하인 저지연 전송(예: HDMI 2.0, USB 3.0)을 지원하고 의료 영상 처리 워크스테이션과 호환되며 DICOM 형식 출력을 지원해야 합니다. 디지털 노이즈 감소, 가장자리 향상, 협대역 이미징(NBI)과 같은 알고리즘을 통합하여 초기 병변 식별을 지원하는 동시에 의료용 냉광원과 호환되고 반사 방지 필름으로 코팅된 렌즈를 사용하여 빛 투과율을 향상시켜야 합니다. 가장 중요한 것은 FDA, CE, NMPA와 같은 의료 인증을 통과하고 ISO 13485 품질 관리 시스템을 준수하며 배치 간 매개변수 편차가 5% 이하인지 확인하여 규제 관점에서 임상 사용의 안전성과 유효성을 보장해야 한다는 것입니다.
