はじめに
医療用内視鏡は人体に入ります。感染を防ぐために、内視鏡にはあらゆる細菌が含まれていない必要があります。先端にある小さなカメラは 内視鏡カメラモジュールと呼ばれ、精密な電子機器です。金属メスとは異なり、煮沸したりオートクレーブしたりしても壊れません。そのため、内視鏡カメラ用の特別な 滅菌方法 が開発されました。この記事では、最も一般的な手法、それが cmos カメラ モジュール 設計でどのように機能するか、および適切な手法を選択する方法について説明します。
滅菌が重要な理由
内 視鏡カメラモジュールは 粘膜や無菌組織に触れます。清掃が不十分だと院内感染を引き起こす可能性があります。滅菌は、胞子を含むすべての微生物を殺します。ただし、内の電子機器は、 カメラ モジュール 1080p または USB 内視鏡カメラ モジュール 熱、湿気、刺激の強い化学薬品に敏感です。したがって、滅菌方法は効果的でありながら、カメラを破壊しない程度に穏やかなものでなければなりません。
滅菌方法の概要
方法 |
温度 |
サイクルタイム |
エレクトロニクスに適していますか? |
|---|---|---|---|
オートクレーブ(蒸気) |
121~134℃ |
15~30分 |
いいえ – 暑すぎ、湿りすぎます |
エチレンオキシド(EtO)ガス |
30~60℃ |
2~24時間 |
はい – 低温 |
過酸化水素プラズマ |
30~50℃ |
30~60分 |
はい – 乾燥していて涼しい |
薬液浸漬 |
20~50℃ |
10~60分 |
おそらく – 封印されている場合のみ |
1. オートクレーブ滅菌 – カメラ モジュールには使用不可
オートクレーブ滅菌では高圧蒸気を使用します。これは高速で無毒ですが、熱 (121 ~ 134°C) と湿気により cmos カメラ モジュールが破壊されます。硬性内視鏡の金属部分のみオートクレーブ滅菌が可能であり、カメラ自体を取り外す必要があります。したがって、 完全な内視鏡カメラモジュールにはオートクレーブ滅菌が使用されることはありません。.
2. エチレンオキシド (EtO) ガス – 再利用可能な範囲で一般的
EtO ガスは低温 (30 ~ 60°C) で作用し、プラスチックや包装材に浸透します。胞子を含むあらゆるものを殺します。に対して安全です。 内視鏡カメラ モジュール材料 モジュールが十分に密閉されていれば、 EtO はほとんどの欠点: EtO は有毒で引火性があり、治療後は内視鏡を数時間換気する必要があります。高品質の医療用 内視鏡カメラ モジュール デバイスの多くは、EtO 滅菌用に設計されています。
3. 過酸化水素プラズマ – 迅速かつ安全
この方法では、過酸化水素蒸気を使用し、電場を使用して過酸化水素を無害な水と酸素に変換します。 30 ~ 50 °C で実行され、所要時間はわずか 30 ~ 60 分で、有毒な残留物は残りません。プラズマは ほとんどの cmos カメラ モジュール設計では安全です。 低温で乾燥しているため、ただし、内視鏡内の非常に長くて細いチャネルは完全には滅菌されていない可能性があります。最新の多くは、 カメラ モジュール 1080pベースのスコープの プラズマ滅菌についてテストされています。
4. 薬液浸漬(高度消毒)
内視鏡の浸漬にはグルタルアルデヒドや過酢酸などの化学薬品が使用されます。これは実際には 高度な消毒です (真の滅菌ではありません。すべての胞子を死滅させるわけではない可能性があります)。準クリティカルなデバイスには許容されます。このプロセスは安価ですが、徹底的なすすぎが必要です。ます 。 完全に密閉されていない USB 内視鏡カメラ モジュールは、液体の侵入により破損する可能性がありこの方法は工業用(非医療用)ボアスコープでより一般的です。
5. 使い捨て内視鏡 – 滅菌不要
今日の多くの内視鏡は使い捨てです。内 視鏡カメラモジュール は使い捨てチップに組み込まれています。一回の手続きが終わったら捨ててしまいます。これにより、滅菌が完全に不要になり、感染リスクが排除され、カメラの摩耗が回避されます。使い捨てスコープでは、低コストの cmos カメラ モジュールが使用されることが多く、場合によっては 1080p 解像度のカメラ モジュールが使用されます 。たとえば、 USB 内視鏡カメラ モジュールは、コスト効率が高く、完全に安全です。 使い捨て医療用途向けの
内視鏡カメラモジュールにはどの方法が最適ですか?
再利用可能な医療用内視鏡カメラ モジュール – EtO または 過酸化水素プラズマを使用します。どちらも低温であり、電子機器に対して安全です。カメラは密閉されている必要があります。
工業用ボアスコープ (非医療用) – 通常は、化学液に浸すかアルコールワイプで十分です。
使い捨て内視鏡 – 滅菌は必要ありません。
USB 内視鏡カメラ モジュール (民生用グレード) – 医療用途向けに設計されていません。滅菌しないでください。医療用途の場合は、医療グレードのモジュールを購入してください。
滅菌可能なカメラモジュールに求められるもの
シール – cmos カメラ モジュールは 、ガスや液体が入らないように密閉する必要があります。 IP68 または同等のものを探してください。
材質 – レンズ窓とハウジングは EtO またはプラズマに耐える必要があります。サファイア ガラスと医療グレードのプラスチックが一般的です。
温度耐性 – 低温での方法でもある程度の熱が発生します。モジュールは最大 60°C まで耐える必要があります。
認証 – 医療用途の場合、 内視鏡カメラ モジュールは 選択した滅菌方法 (EtO については ISO 11135、プラズマについては ISO 14937) についてテストする必要があります。
シンシアの滅菌可能な内視鏡カメラモジュール
シンシアでは、 内視鏡カメラモジュール製品を設計しています。 低温滅菌に対応した
内視鏡カメラ モジュール – 密封され、EtO およびプラズマに対して定格されています。
滅菌方法 – 当社ではモジュールを複数のサイクルでテストします。
USB 内視鏡カメラ モジュール – 医療グレードのバージョンはご要望に応じて入手可能です。
カメラ モジュール 1080p – 堅牢なシーリングを備えた高解像度。
Cmos カメラ モジュール – 滅菌可能なハウジング内の Sony IMX センサー。
まとめ
適切な 滅菌方法を選択することは に 内視鏡カメラモジュール 、内視鏡が再利用可能であるか使い捨てであるかによって決まります。オートクレーブ処理によりが破壊されるため、再利用可能な医療内視鏡では低温ガス (EtO) またはプラズマが使用されます cmos カメラ モジュール。使い捨てスコープは滅菌を完全に回避するため、より安全かつ安価です。工業用ボアスコープでは、化学的浸漬のみが必要な場合があります。医療用内視鏡用のを選択する場合は カメラ モジュール 1080p 、選択した方法に合わせて設計およびテストされていることを確認してください。を滅菌しようとしないでください。失敗します。 USB 内視鏡カメラ モジュール 消費者向けの
については、シンシアにお問い合わせください 内視鏡カメラモジュール と 滅菌方法の要件 。