Просмотры: 0 Автор: Редактор сайта Время публикации: 10.12.2025 Происхождение: Сайт
2 декабря 2025 года компания MicroPort Robotics Group объявила, что ее независимо разработанный стереоскопический электронный лапароскоп «Глаз стрекозы» успешно получил сертификацию ЕС CE. Этот прорыв не только знаменует собой решающий шаг для выхода высококачественных китайских хирургических робототехнических систем на международный рынок, но и привлекает к себе внимание основных поставщиков компонентов, скрывающихся за оборудованием, — производителей прецизионных модулей камер для эндоскопов.
Сертификация CE, полученная стереоскопическим электронным лапароскопом «Dragonfly Eye» компании MicroPort Robotics, является важным событием в процессе интернационализации высококачественного медицинского оборудования в Китае.
В качестве «паспорта» для продуктов, поступающих на европейский рынок, сертификация CE охватывает множество аспектов, включая безопасность продукта, стабильность характеристик и клиническую эффективность. Прохождение этой сертификации означает, что вся система продукта, включая его основной блок визуализации, полностью соответствует строгим требованиям Регламента ЕС по медицинскому оборудованию.
Для производителей модулей камер, участвующих в цепочке поставок, это не только успех клиента, но и международное признание возможностей прецизионного оптического и электронного производства Китая. Будучи «глазами» эндоскопа, качество изображения, точность 3D, цветопередача и стабильность при длительной работе модуля напрямую определяют четкость операционного поля и точность операции хирурга.
Ядро 3D-изображений: ключ к стереоскопическому зрению «Глаза стрекозы» заключается в его высокопроизводительном бинокулярном модуле стереоскопической камеры. Такие модули обычно состоят из двух микрокамер, совмещенных с точной оптикой, имитирующих бинокулярное зрение человека для создания хирургических изображений в реальном времени с информацией о глубине, обеспечивая хирургам захватывающий опыт работы.
Значимость технологического прорыва: эта сертификация косвенно доказывает, что отечественные высококачественные модули 3D-эндоскопических камер могут соответствовать стандартам мирового медицинского рынка высшего уровня с точки зрения разрешения, низкой задержки, производительности при слабом освещении и защиты от помех. Это закладывает основу технического доверия для будущего прямого сотрудничества между отечественными производителями модулей и международными гигантами медицинского оборудования.
Производители модулей камер, будучи основными поставщиками компонентов, сыграли незаменимую роль в этом успехе. Производство модулей камер медицинского назначения — это междисциплинарный прецизионный инженерный подвиг, включающий микрооптическое проектирование, интеграцию КМОП-датчиков, процессы герметизации медицинского уровня и строгие испытания на биосовместимость.
Модули должны поддерживать долгосрочную стабильную работу после прохождения высокотемпературной стерилизации под высоким давлением (например, стерилизации паром при 134°C) и обеспечивать надежную визуализацию сложной биохимической среды человеческого организма. Прохождение сертификации CE также является комплексной проверкой системы управления качеством всей цепочки поставок.
Технологии и пороговые значения качества. В отличие от камер бытовой электроники, к модулям медицинских эндоскопов предъявляются строгие требования к стерильности, устойчивости к туману, коррозионной стойкости и электромагнитной совместимости (ЭМС). Производители должны установить полные процессы производства и контроля, соответствующие системе управления качеством медицинского оборудования ISO 13485.
Влияние на рынок: успех MicroPort Robotics создал демонстрационный эффект для цепочки поставок. Это демонстрирует мировому рынку, что Китай обладает всеми высокотехнологичными производственными возможностями, начиная от основных модулей и заканчивая законченными системами. Ожидается, что это привлечет больше международных компаний, производящих медицинское оборудование, к рассмотрению вопроса о закупках или совместной разработке продукции с китайскими производителями модулей, тем самым изменяя существующую глобальную структуру цепочки поставок.
Успех «Глаза стрекозы» — это не конечная точка, а отправная точка для следующего поколения технологической конкуренции. С точки зрения производителей модулей, будущие направления исследований и разработок очевидны.
Передовая технология модулей. Следующее поколение модулей эндоскопических камер разрабатывается в направлении «меньше, понятнее и умнее». Технология интеграции чипов (например, интеграция блоков обработки искусственного интеллекта в CIS) позволит самим модулям обладать базовыми функциями искусственного интеллекта, такими как идентификация повреждений в реальном времени и предупреждение о кровотечении, снижая вычислительную нагрузку на основную систему и снижая задержку.
Ожидаемое расширение рынка: С дальнейшим глобальным внедрением лапароскопической хирургии и снижением затрат на роботизированную хирургию спрос на высококачественные 3D-эндоскопы будет продолжать расти. Это не только открывает возможности для OEM-производителей, но и создает обширное рыночное пространство для всей экосистемы, включая оптические линзы, микросенсоры и специализированные упаковочные материалы.
В индустрии эндоскопов модуль камеры превратился из «функционального компонента» в «ядро, определяющее превосходство продукта». После новостей о том, что лапароскоп MicroPort «Глаз стрекозы» получил сертификацию ЕС CE, коллеги из отрасли уделяют более пристальное внимание технической архитектуре его системы трехмерного визуального отображения и информации о цепочке поставок.
Технический директор компании, производящей эндоскопические решения в Шэньчжэне, прокомментировал отраслевой форум: «Эта сертификация была своего рода стресс-тестом, доказывающим, что вся китайская производственная цепочка — от линз и датчиков до обработки изображений — может стабильно поставлять первоклассную продукцию на международном уровне».
Поскольку индустрия хирургических роботов вступает в период быстрого развития, эта технологическая конкуренция, начавшаяся с одной прецизионной камеры, меняет промышленную карту мирового сектора высококачественного медицинского оборудования.
