Vues : 0 Auteur : Éditeur du site Heure de publication : 2025-12-10 Origine : Site
Le 2 décembre 2025, MicroPort Robotics Group a annoncé que son laparoscope électronique stéréoscopique « Dragonfly Eye » développé indépendamment avait obtenu avec succès la certification CE de l'UE. Cette percée marque non seulement une étape cruciale pour l'entrée des systèmes robotiques chirurgicaux haut de gamme chinois sur le marché international, mais met également sous les projecteurs les principaux fournisseurs de composants cachés derrière l'équipement – les fabricants de modules de caméra pour endoscopes de précision.
La certification CE obtenue par le laparoscope électronique stéréoscopique « Dragonfly Eye » de MicroPort Robotics est un événement important dans le processus d'internationalisation des équipements médicaux haut de gamme en Chine.
En tant que « passeport » pour les produits entrant sur le marché européen, l'examen de la certification CE couvre plusieurs dimensions, notamment la sécurité des produits, la stabilité des performances et l'efficacité clinique. L'obtention de cette certification signifie que l'ensemble du système du produit, y compris son unité d'imagerie centrale, est entièrement conforme aux exigences strictes du règlement européen sur les dispositifs médicaux.
Pour les fabricants de modules de caméra en amont de la chaîne d'approvisionnement, il s'agit non seulement du succès d'un client, mais également d'une reconnaissance internationale des capacités de fabrication optique et électronique de précision de la Chine. En tant que « yeux » de l'endoscope, la qualité de l'imagerie, la précision 3D, la reproduction des couleurs et la stabilité lors d'un fonctionnement prolongé du module déterminent directement la clarté du champ chirurgical et la précision de l'opération du chirurgien.
Cœur de l'imagerie 3D : La clé de la vision stéréoscopique du « Dragonfly Eye » réside dans son module de caméra de vision stéréo binoculaire haute performance. De tels modules se composent généralement de deux micro-caméras alignées avec des optiques précises, simulant la vision binoculaire humaine pour générer des images chirurgicales en temps réel avec des informations sur la profondeur, offrant ainsi une expérience opératoire immersive aux chirurgiens.
Importance de la percée technologique : Cette certification prouve indirectement que les modules de caméra d'endoscope 3D haut de gamme nationaux peuvent répondre aux normes chinoises du marché médical international de premier plan en termes de résolution, de faible latence, de performances en faible luminosité et de capacité anti-interférence. Cela jette les bases d’une confiance technique pour une future collaboration directe entre les fabricants nationaux de modules et les géants internationaux des dispositifs médicaux.
En tant que principaux fournisseurs de composants, les fabricants de modules de caméra ont joué un rôle indispensable dans ce succès. La fabrication de modules de caméra de qualité médicale est une prouesse d'ingénierie de précision interdisciplinaire impliquant une conception micro-optique, l'intégration de capteurs CMOS, des processus d'étanchéité de qualité médicale et des tests rigoureux de biocompatibilité.
Les modules doivent maintenir un fonctionnement stable à long terme après avoir subi une stérilisation à haute température et haute pression (par exemple, stérilisation à la vapeur à 134 °C) et fournir une imagerie fiable dans l'environnement biochimique complexe du corps humain. L'obtention de la certification CE constitue également un test complet du système de gestion de la qualité de l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement.
Seuils de technologie et de qualité : contrairement aux caméras électroniques grand public, les modules d'endoscopes médicaux ont des exigences extrêmes en matière de stérilité, de résistance au brouillard, de résistance à la corrosion et de compatibilité électromagnétique (CEM). Les fabricants doivent établir des processus complets de production et de contrôle conformes au système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485.
Impact sur le marché : le succès de MicroPort Robotics a créé un effet de démonstration pour la chaîne d'approvisionnement en amont. Cela montre au marché mondial que la Chine possède une capacité de fabrication haut de gamme complète, allant des modules de base aux systèmes complets. On s’attend à ce que cela incite davantage d’entreprises internationales de dispositifs médicaux à envisager de s’approvisionner ou de co-développer des produits avec des fabricants de modules chinois, modifiant ainsi le paysage actuel de la chaîne d’approvisionnement mondiale.
Le succès du « Dragonfly Eye » n'est pas un point final mais la ligne de départ de la prochaine génération de compétition technologique. Du point de vue des fabricants de modules, l’orientation future de la R&D est claire.
Technologie de module de pointe : la prochaine génération de modules de caméra d'endoscope évolue pour être « plus petite, plus claire et plus intelligente ». La technologie d'intégration de puces (telle que l'intégration d'unités de traitement d'IA sur CIS) permettra aux modules eux-mêmes de posséder des fonctions d'IA de base telles que l'identification des lésions en temps réel et l'avertissement de saignement, réduisant ainsi la charge de traitement sur le système principal et la latence.
Expansion attendue du marché : avec l'adoption mondiale de la chirurgie laparoscopique et la diminution des coûts de la chirurgie assistée par robot, la demande d'endoscopes 3D haut de gamme continuera de croître. Cela présente non seulement des opportunités pour les équipementiers, mais crée également un vaste espace de marché pour l’ensemble de l’écosystème en amont, y compris les lentilles optiques, les microcapteurs et les matériaux d’emballage spécialisés.
Pour l'industrie des endoscopes, le module de caméra a évolué d'un « composant fonctionnel » à un « noyau qui définit l'excellence du produit ». Suite à l'annonce du laparoscope « Dragonfly Eye » de MicroPort recevant la certification CE de l'UE, les pairs de l'industrie accordent une plus grande attention à l'architecture technique de son système d'imagerie visuelle 3D et aux informations sur la chaîne d'approvisionnement.
Un directeur technique d'une société de solutions pour endoscopes à Shenzhen a commenté lors d'un forum industriel : « Cette certification était comme un test de résistance, prouvant que l'ensemble de la chaîne de fabrication chinoise – des lentilles et capteurs au traitement de l'image – peut systématiquement livrer des produits de première classe au niveau international. »
Alors que l’industrie des robots chirurgicaux entre dans une période de développement rapide, cette compétition technologique qui a débuté avec une seule caméra de précision remodèle la carte industrielle du secteur mondial des dispositifs médicaux haut de gamme.
