はじめに
医療用内視鏡は、血液、粘液、唾液、その他の 体液に日常的にさらされています。にとって 内視鏡カメラモジュール、これは過酷な環境です。液体は電子機器を腐食させたり、レンズを曇らせたり、感染症のリスクをもたらす可能性があります。したがって、内視鏡カメラは、 体液を安全に扱えるように特別に設計されている必要があります。 画質や患者の安全を損なうことなく、この記事では、これらのカメラが湿った汚染された環境で動作することを可能にするエンジニアリング技術と、それらのカメラが産業用 パイプライン検査カメラ モジュールの 設計とどのように異なるのかについて説明します。
体液が課題となる理由 内
と、以下のものと接触します。 視鏡カメラ モジュールが 人体に入る
手術中の生理食塩水と血液。
気道の粘液。
胃腸管内の消化液。
再処理中の洗浄液。
これらの液体は次のことができます。
カメラが完全に密閉されていないと、電気ショートが発生します。
レンズに残留物が残り、画像がぼやけます。
適切に洗浄しないと細菌の増殖が促進されます。
デリケートな素材は時間の経過とともに損傷します。
1. 気密封止 – 防御の第一線
最も重要な機能は、完全に密封された 内視鏡カメラ モジュールです。カメラヘッドは医療グレードのエポキシまたはレーザー溶接された金属でカプセル化されています。縫い目はガスケットまたは接着されています。ケーブル差込口はポッティング(樹脂充填)されており、漏れを防ぎます。一般的なシールは IP68 (1 m を超える浸水) 以上を満たします。
民生用 USB カメラ モジュールとは異なり、医療用 通気孔がある 内視鏡カメラ モジュールには 開口部がありません。ワイヤは密閉されたフィードスルーを通過します。
2. 腐食とバイオフィルムに耐性のある材料
外側ハウジングは通常、次の材料で作られています。
ステンレス鋼 (304 または 316L) – 孔食に強く、オートクレーブ可能。
医療グレードのポリマー (PEEK、ポリスルホン) – 不活性、非吸収性。
レンズ窓は サファイア または コーティングされた光学ガラス で、硬く、耐薬品性があり、掃除が簡単です。サファイアは傷がつかないため、液体によって細菌が侵入するための微小な隙間ができません。
3. 滅菌耐性 – 再処理に耐える
処置後は、内視鏡を徹底的に洗浄し、滅菌する必要があります。 滅菌耐性とは、 の能力です。 内視鏡カメラ モジュール 以下の繰り返しサイクルに耐える
オートクレーブ滅菌 (121 ~ 134 °C で蒸気処理)。
エチレンオキシド(EtO)ガス。
過酸化水素プラズマ。
高レベルの消毒(過酢酸)。
シールと電子機器は、これらの過酷なプロセスに耐える必要があります。レンズの接着剤が剥離したり、ケーブルのジャケットに亀裂が入ったりしてはなりません。産業用 パイプライン検査カメラ モジュールは 通常、短時間の水没 (IP68) と化学ワイプのみを必要とし、完全な滅菌サイクルは必要ありません。
4. 自己洗浄機能と曇り止め機能
処置中の画像を鮮明に保つために、内視鏡カメラには次の機能が搭載されていることがよくあります。
フラッシングチャンネル - 血液や破片を洗い流すために、生理食塩水または水をレンズの上に送り込みます。
加熱レンズ – 室温から体温 (37 °C) に変化する際の曇りを防ぎます。一部のモジュールにはヒーターが内蔵されているか、体温に依存しています。
疎水性コーティング – 液体が玉状になって転がり落ちます。
これらの機能はには不要です。 パイプライン検査カメラ モジュール、通常は引き抜かれ、拭き取られ、再挿入される
5. 湿った状態での電気的安全性
体液は導電性です。患者に害を及ぼす可能性のある漏れ電流を防ぐため、医療用 内視鏡カメラモジュールの 設計は IEC 60601‑1に従っています。カメラは超低電圧 (3.3 V または 5 V) で動作し、患者と接触する部品と危険な電圧との間に強化絶縁が施されています。漏れ電流の制限はマイクロアンペアの範囲です。
6. 使い捨てスコープと再利用可能なスコープ
再利用可能な内視鏡カメラ モジュール – 多くの洗浄および滅菌サイクル向けに設計されています。再利用可能なスコープ用のOEM 内視鏡カメラ モジュールは、 数百回の再処理サイクルでテストする必要があります。
使い捨て (単回使用) – 1 回の処置のみに密封され、その後廃棄されます。必要ありません 滅菌耐性はが、手順中に漏れを防止する必要があります。
比較: 医療用カメラ モジュールとパイプライン検査カメラ モジュール
特徴 |
医療用 内視鏡カメラモジュール |
パイプライン検査カメラモジュール |
|---|---|---|
液体への暴露 |
血液、粘液、生理食塩水 |
水道、下水、油 |
シーリング |
密閉型、オートクレーブ対応 |
IP67/IP68(防水) |
滅菌耐性 |
必須(再利用可能) |
不要(清掃のみ) |
材料 |
ステンレススチール、PEEK、サファイア |
アルミニウム、プラスチック、光学ガラス |
自浄作用 |
フラッシングチャンネル、曇り止め |
なし |
電気的安全性 |
IEC 60601‑1 (医療) |
一般 (IEC 61010) |
OEM 設計の役割Thinkinge のような
OEM 内視鏡カメラ モジュール メーカーは、特定の臨床環境 (胃腸科と関節鏡検査など) に合わせてシーリング、材料、フラッシング チャネルをカスタマイズします。 OEM パートナーは、 滅菌耐性も検証します。 顧客の再処理プロトコルに従って
USB カメラ モジュールについてはどうですか?
標準の USB カメラ モジュールは 、体液を扱うように設計されていません。密閉性がなく、滅菌できません。民生用 USB カメラ モジュールを使用することは危険であり、準拠していません。 医療処置で常に医療グレードの OEM 内視鏡カメラ モジュールを選択してください.
概要 内
視鏡カメラ モジュールは、 ように設計されています。 体液を処理できる 密閉シール、耐食性素材、滅菌 耐性、および自動洗浄機能を通じてこれらの設計により、患者の安全、画像の鮮明さ、長期にわたる信頼性が保証されます。産業用 パイプライン検査カメラ モジュールに 必要なのは防水性と耐薬品性だけであり、完全な滅菌は必要ありません。医療用途の場合は、規制基準を満たす専用の OEM 内 視鏡カメラ モジュールのみ を使用する必要があります。民生用 USB カメラ モジュールは 体液の取り扱いには決して適していません。
については、シンシアにお問い合わせください。 内視鏡カメラモジュールの要件 医療環境における